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新芝破碎仪对苯扎贝特纳米脂质载体的包封率测定

[导读]建立苯扎贝特纳米脂质载体包封率的测定方法。

  苯扎贝特(bezafibrate,BZF)属于第2 代贝特类血脂调节药, 能明显降低甘油三酯、升高HDL-C 浓度,延缓冠状动脉粥样硬化病变的进展,降低冠心病事件发生的危险性。近期对BZF的深入研究显示,BZF 不仅可以改善脂代谢,更重要的是对糖代谢也有改善作用,这一点明显优于其他的第2代贝特类药物。目前,国内上市的BZF 制剂有普通片剂、胶囊和缓释片等固体制剂。固体制剂在体内需要经历崩解、溶出、吸收的过程,由于BZF 属于水难溶性药物,在消化液中溶出有限,极大地影响了患者对BZF 有效成分的吸收,最终导致疗效下降。近年来,出现了一些新型的药物传递系统,其中纳米脂质载体受到了越来越多的关注。纳米脂质载体具有脂质药物载体的固有优势,易于加工成传统剂型,如片剂、胶囊、乳膏、凝胶等。本研究制备了BZF纳米脂质载体,可以将其进一步制成冻干粉以供临床使用。为了更好地控制BZF 纳米脂质载体的质量,本实验建立了测定纳米脂质载体中BZF 包封率的方法。

 

仪器和试药

  Agilent 1220 型高效液相色谱仪(美国Agilent公司);RE-52AA 型旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂);DF-101S 型集热式磁力加热搅拌仪(金坛市精达仪器制造厂);Scientz-IID 型超声波细胞粉碎机(宁波新芝生物科技有限公司)。BZF 对照品(中国食品药品检定研究院,批号:100732-200501,供含量测定用);BZF(浙江九洲药业股份有限公司,批号:14081701,含量:100.2%);卵磷脂[阿拉丁试剂(上海)有限公司, 批号:J1422068,纯度>70%];大豆油(上海嘉里食品工业有限公司);聚山梨酯80(Tween-80,上海强顺化学试剂有限公司);葡聚糖凝胶(Sephadex G50,台州市路桥四甲生化塑料厂);甲醇为色谱纯;水为蒸馏水,其他试剂均为分析纯。


 

方法与结果

  BZF 纳米脂质载体制备

  BZF 纳米脂质载体制备 精密称取10 mgBZF,0.1 g 卵磷脂,0.1 g 大豆油,溶解于10 mL乙酸乙酯中,超声至完全溶解,构成有机相。将0.3 g Tween-80 溶于20 mL 水中,构成水相。将有机相倒入水相中,充分搅拌,超声2 min,得乳浊液;将得到的乳浊液进行旋转蒸发,除去有机溶剂,得到澄清均一的溶液即为BZF 纳米脂质载体。

  空白纳米脂质载体的制备 取除主药BZF外的其他成分按“2.1.1”项下方法制备,即得空白纳米脂质载体。



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