冷冻干燥及制品的缺点与不足

冷冻干燥及其制品的缺点或不足阎:

① 设备要求高、投资大、干燥速率低、干燥时间长、能耗高。

② 冻干制剂的配料( 如保护剂、溶剂、缓冲剂等)、冻干的工艺条件及冻干设备性能等都可能影响冻干过程和冻干制剂中生物活性物质( 如多肤和蛋白质药物) 或某些含有热敏成分的中药的活性, 因此, 生产冻干制剂需进行基础研究和针对特定产品反复试验。

③ 溶剂不能随意选择, 只限于水或一些冰点较高的有机溶剂, 所以很难制备某种特殊的晶型; 有时冻干品在复水溶解时会出现浑浊现象。