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冷冻干燥机的过程

[导读]目前冷冻干燥机存在的一些问题。

把含有大量水分或其他溶媒的物质, 预先进行降温冻结成固体, 然后在一定真空条件下, 使其中的水分或其他溶媒以蒸气的形式直接从固体中升华出来, 而物质本身剩留在冻结时的冰架中, 干燥后的物质与干燥前体积相同但疏松多孔, 并具有良好的复水性, 这种干燥方法称为冷冻干燥法, 进行这种操作的设备叫做冷冻干燥机。冷冻干燥机主要由控制系统、真空系统、制冷系统、循环系统组成; 药用冷冻干燥机除以上组成部分外, 还有液压系统、在位清洗系统和在位灭菌系统等。药用冷冻干燥机是无菌冷冻干燥制剂生产过程中的关键设备, 由于药品的特殊性, 因此相关部门对冷冻干燥机的材质、性能等均做了明确的规定。现在的冷冻干燥机虽然已经符合生产要求, 但从经济效益、产品质量、生产操作等方面考虑还存在以下不足。


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