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新芝超声波清洗在药物实验中的应用

[导读]枸橼酸莫沙必利是一种新型的消化道促动力药,为选择性5 - HT4 受体激动剂。动物实验证实其不影响心脏乳头肌动作电位幅度,无延长QTC 间期作用,主要用于治疗FD 及胃食管反流病。

 枸橼酸莫沙必利是一种新型的消化道促动力药,为选择性5 - HT4 受体激动剂。动物实验证实其不影响心脏乳头肌动作电位幅度,无延长QTC 间期作用,主要用于治疗FD 及胃食管反流病。该药能明显改善FD 患者的反酸、烧心等症状,并能加快胃排空,促进胃及十二指运动。分散片是一种能在水中迅速崩解成含有药物的分散液的口服片剂,具有服用方便、溶出吸收快、便于临床使用的优点。现考察枸橼酸莫沙必利分散片的溶出度,并与市售的普通片进行比较,为评定和控制药品质量提供依据。
实验部分
仪器与试药
  TU - 1800 紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司) ;ZRS - 4 智能溶出试验仪(天津大学无线电厂) ;Sartorius BP211D 型电子天平(德国赛多利斯) ;SB 3200 超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司) 。A 片为枸橼酸莫沙必利分散片(成都大西南制药有限公司,批号:030603 ,每片5 mg) ;B片为贝络纳(枸橼酸莫沙必利包衣片,成都大西南制药有限公司,批号:030809) ;C 片为枸橼酸莫沙必利片(鲁南制药有限公司,批号:030118 ,每片5 mg) ;其
余试剂均为分析纯。

方法与结果
  测定波长的选择 取枸橼酸莫沙必利原料药和分散片辅料各适量,以0. 1 mol·L - 1的盐酸为溶剂,分散片辅料溶液过滤后,分别在200~400 nm 的范围内扫描,枸橼酸莫沙必利在272 nm 处有最大吸收,辅料无干扰,故选择272 nm 为测定波长。
  标准曲线的绘制 精密称取减压干燥至恒重的枸橼酸莫沙必利对照品(按无水物计) 于250 ml的量瓶中,用0. 1 mol·L - 1盐酸适量充分振荡,溶解后稀释至刻度。分别精密量取0. 5、1. 0、2. 0、510、7. 0 ml 于10 ml 量瓶中,0. 1 mol·L - 1盐酸定容,制成浓度为1. 948 、3. 896、7. 792、19. 480、27. 272、38. 960μg·ml - 1的系列溶液,以0. 1 mol·L - 1盐酸为空白,在272 nm 处分别测定其吸光度。标准曲线方程为A =0. 0165 C( r = 0. 9999) ,溶液在1. 948μg·ml - 1~38. 96μg·ml - 1浓度范围内线性关系良好。

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