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新芝冻干是一种将水分活度降低的技术​

[导读]冻干技术是一种可在充分维持生物体形态结构不变的情况下将水分活度降低的技术。宁波新芝冻干不仅能提高疫苗热稳定性,同时还能抑制杂菌生长,因此在疫苗工业化生产中应用较多。

冻干技术是一种可在充分维持生物体形态结构不变的情况下将水分活度降低的新芝技术。宁波新芝冻干不仅能提高疫苗热稳定性,同时还能抑制杂菌生长,因此在疫苗工业化生产中应用较多。表观塌陷(可见塌陷)是冻干产品常见的物理外观异常,可经肉眼观测到,影响疫苗的商业价值。高于塌陷温度和玻璃化转变温度进行初级干燥是表观塌陷发生的原因之--,但这两个温度测量值可能低于实际值。水分运动黏度随温度降低而降低,水分运动黏度增大也会引起塌陷。同样品在不同晶体形态下塌陷温度不同,目前急速或缓慢冷冻结晶方式在疫苗行业应用较多,这两种结晶方式的晶体形态均一-性均较差,肉眼不可见的轻微塌陷对产品质量造成的影响较小,因此在生产过程中仅凭塌陷温度制定冻干曲线来避免塌陷的方法不够完善。另外,由于安瓿在使用过程中易发生不溶性微粒数增多及药瓶破损等情况,采用西林瓶包装疫苗将避免上述问题。因此,宁波新芝研究以西林瓶装疫苗为研究对象,从水分扩散的角度对冻干表观塌陷原因进行分析。





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