宁波新芝用LSC冻干机实验比较

采用LSC冻干机对两种疫苗依次进行冻干,为提高冻干机隔板满载情况下温度分布的均一性,宁波新芝生物科技有限公司将目标样品按装量梯度倒序交叉摆放。初级干燥阶段冻干机冷凝盘管(位于装载隔板周围)温度≤-70 C,远低于目标样品温度,因此将辅助样品置目标样品和冷凝盘管之间，以降低辐射传热带来的影响。初级干燥升温和恒温过程中真空值均为8 Pa。急速冷冻结晶将已分装的流脑A + C和乙脑疫苗置- -80 C冻结3 h,按上述方法分别装载于LSC型冻干机中,装载时隔板温度为-45 C,恒温0.5h,启动冻干机,将隔板温度升至初级干燥预设11994-2021 Ching A cademic Joumal F leetronic puhlisl温度,升温过程2 h。流脑A + C升温至-27 9C,乙脑疫苗升温至-23 C,均恒温33 h。缓慢冷冻结晶 将已分装的两种疫苗样品按上述方法分别直接装载于LSC型冻干机中,启动冻干机,使制品与隔板- -起降温6 h,至-45 C,恒温3 h;后续初级干燥条件同项。