装量及新芝冷冻方式对疫苗冻干表观塌陷的影响

装量及冷冻方式对疫苗冻干表观塌陷的影响流脑A+C疫苗及乙脑疫苗在急速冷冻结晶的冻干工艺中,均未见粗结晶及表面壳状物:装量为0.4和0.6mL时，均未发生表观塌陷:装量>0.6mL时，出现表观塌陷，且塌陷高度随装量的增多而升高,但未塌陷高度趋于一致。缓慢冷冻结晶的冻干工艺中，各装量的流脑A + C疫苗均未见表面壳状物，各装量的乙脑疫苗均可见表面壳状物,两种疫苗在装量较多时均可见粗结晶:流脑A + C疫苗在装量较多时,可发生表观塌陷:各装量的乙脑疫苗均产生塌陷,且随着装量的增加,塌陷高度逐渐升高。宁波新芝初级干燥时间对表观塌陷的影响 乙脑疫苗于干燥13、14、15 h时,均未见发生表观塌陷。在疫苗初级干燥过程中,湿物料的水分升华在升华界面进行,升华界面从表面至底部逐步推移,将疫苗的物料分为湿料层和已干层。升华出来的水分须经已干层才能到达疫苗表面，且水分必须以水蒸汽形式存在,水蒸气再通过在冻干箱腔体自由扩散，最后附着在冷凝器上。宁波新芝已干层剩下的物料为疏松多孔结构,孔径平均约为0.05 cm,水分子自由层约为0.6em,可判定水分子扩散阻力主要来自于已干层的微孔而非气体与箱壁碰撞引起的气体黏性。