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宁波新芝用真空均质乳化机配制乳膏的体会

2023-08-19 类型:新闻资讯
在医院制剂中用真空均质乳北机配制出来的乳有外观图易、柔、富有光,质定,但在过程中不仅要求者有-定的技和丰富的经验,还必须处好工艺流程中的几个何题,才能配制出理 的乳膏。同时从列举的实例中也可看出,这种配制方法是一道复杂的、系统的工艺。

1真空均质乳化机配制乳膏的优势

乳膏在皮肤底的治疗方面起着举足轻重的作用。在医院制制中,传统图制高的万法是将油相基质承水相基质加热到一定温度、在样现的游样下混匀、化冷后分装即得,用这种方法制成的富滴大,并且因不断缆伴所形成的泡法很难消除,不仅造成高质疏松,少光,而且因为制品气泡化易被细污染,易氧化,必然影到制剂的定性和治疗效,相以之下,运用真空均质乳化机生产出来的乳育无泡沫、膏体光滑、膏质细腻、延展性好,且保存时间长。


2 配制中必须注意的几个问题

2.1 油相的百分含量油相的百分含量就是油相的重量占欧药总是的否分比,是欧制,高对应该是先考虑的问题,这百分含量要是大了,做出的,高质此烟 硬 会景值到现高中土药的锋 办造成特因准 上何外 则成品流动性大对皮肤黏附力小,造成对皮跌的涂展性差而使药物吸收不均,甚至于在灌装对会产生泡法,没有一个固定的教字可以作为合适的百分含量,因为制备乳有基质不同、主药性质不同、灌装工艺不同百分含量都要发生变化。只有经过在实践中不断比较、观察,才能摸索出来。

2.2 混合、乳化温度和药物加入办法

般情况下是将质相加热至80C进行混合、乳化,但化学性质不得定如易发生氧化反应的药物,可等温度隆至60C进行混合化,但要注意两相混合时一般水相温度高于油相1-2C,药物一般是水溶性的于水相中、油溶性的溶于油相中。还有的药物可用其他不影响乳,膏稳定性的溶媒溶解后待乳,化后加入。

2.3 真空泵的正确使用乳高配制时要不断微性、会产生大量泡流、在进行混合、乳化时必须用真空抽,在把密闭的从内的空气、泡法抽去时,若不当很容易就把言进真空里,堵塞真空泵,假若主药露在油相和水相混合、乳化后加入的话,造的直后果就是判高的野物含量会超过标示量,所以在进行此项作时应特别注意,作者应打开买从锡上面的明灯,透过初细心观室锅内泡法的上升情况、待泡法给要活上刮板式搅拌器上缘时,马上关闭真空泵阀门。整个制备过程要抽真空3~4次,直至膏冷却凝固
2.4到化所需时间乳膏质好不好,乳化过程是关,乳化时间应适宜,长时间乳化使判清过撞机会增多,使形成的油相聚而判 滴直径变大,成品外观看起来有片状小结块,放置一段对间后膏体会显得粗格,乳化时的短同图制星、乳化剂种类有一定关系。真空均质到化机是在均质谎样和样下高速内环票切混合乳化,更应严格掌好从时间,我们的作务验是 真空后将油、水相抽进到《银 开均质器和和板式说性器进行微性到化、每2505的图《时间不超时101着停止域性,撒性后的短暂间 使面的懂力急让拉长极的线条切成局小的油流 使喜更加细11 2-3分钟后又开给微性 但这次约器搅拌不应超过30s。然后停止均质搅拌,只用刮板式搅拌器搅拌至完成。


3 用直空均质乳化机配制乳膏的实例

我院制剂室配制量最大的是0.02%氯倍他索霜,其处方组成及具体制法如下

3.1 处方组成

硬脂醉1000:白月十林2000:单硬脂酸油脂20750 液状油10500:+80 600:S40 300 油3000:梨50水适是至25K

3.2 制法3.2.1 同时按下机器面板上的乳化锅和水锅的加热按钮,在乳化锅温控仪上将温度设为78°,水锅温控仪上设为80.将油相基质置于平 收锅大加热至78C 水相基质水锅中加热至8% 温,32 2把 很,打开真空泵河门进行真空,此要度到锅上面的真空压力表 表上的子下-定现度不能移动时,关闭真空泵阀门,抽真空完成。此时开刮板式搅拌器,并打开乳化锅上连接水锅的导管将水锅内的物料抽进乳化锅。

3.2.3 等水锅内的物料全部抽进乳化锅后,再乳化锅抽真空

这个时保抽真空景容易将物料进真空泵 操作时要倍加将明明灯打开,透过视窗细观盛泡法通动的情况 待泡法通到利板式增性器上时 马上关闭直空泵门

3.2.4 关闭真空泵后,按下面板上的均质器搅拌按钮,均质器搅拌时

间应控制在1min,1min后停止搅拌等3min后又把两个搅拌器打开进行搅拌,但均质器搅拌运行30s即停止

3.2.5 降低乳,化锅内的温度至65C.开锅,倒进用氨酮溶好的氯倍他素 把到以离闭后在不停性下再种真空 城仍有将9,高地进真空的危险 黑高)考制要将主药东分,可再开均质器性10s然后信止从加热,向来层银生入冷水让到喜缓绣降温冷凝后即得光滑、细腻的乳膏。

3.2.5 降低乳,化锅内的温度至65C.开锅,倒进用氨酮溶好的氯倍他素 把到以离闭后在不停性下再种真空 城仍有将9,高地进真空的危险 黑高)考制要将主药东分,可再开均质器性10s然后信止从加热,向来层银生入冷水让到喜缓绣降温冷凝后即得光滑、细腻的乳膏。

3.3 外方注解3.3.1 本品为水包油型乳,膏33.2本处方中油相占总配制星的百分比为245%,假如灌集方法改变要求要图得较,可减少单硬脂酸油脂的量达到目的,因为它在处方中作为增 剂,适是加减不会影响乳高的性质同稳定性3.3.3 S40为一新型基质,又叫聚氧乙烯(40)单硬脂酸脂,为一种优良的到化剂、用其制备的,膏外观光滑、细腻1213.3.4 因处方中含吐温,故选择山梨酸作防腐剂,使用量为0.2%,它在80C时会升华,加热时要注意

3.3.5 本品用氛酮作促渗剂、用量为2.5%,并用它溶解主药,方法:将二者混合,用水浴加热,氯倍他索会完全溶于氨酮中



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